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2025-03-30 11:12:30 來源:咸陽市第一人民醫院
分享到更年期綜合征是以月經失調、潮熱、出汗、失眠、情緒異常、骨關節肌肉疼痛等為主要表現的一組癥候群,中醫稱為“絕經前后諸證”,超過85%的更年期女性可能會出現不同程度的更年期癥狀,給日常生活、工作都帶來了諸多不便與煩惱。
坤心寧顆粒為已上市的藥品,根據中醫經典名方而制,作為治療更年期綜合征的代表性中藥,具有滋腎養陰,平肝寧心之功效,被推薦用于女性更年期綜合征中醫辨證腎陰陽兩虛證的治療。
咸陽市第一人民醫院內分泌科和婦科目前正在開展坤心寧顆粒治療更年期綜合征 (腎陰陽兩虛證)安全性和有效性的多中心IV期臨床試驗研究,研究目的為評價坤心寧顆粒在廣泛使用條件下治療更年期綜合征(腎陰陽兩虛證)的安全性和有效性,為指導臨床用藥和完成再注冊提供數據支持。故需招募滿足以下條件者參加研究。
基本條件
1.符合更年期綜合征西醫診斷標準。2.中醫辨證為腎陰陽兩虛證。3.年齡40-55周歲,女性。4.改良Kupperman評分分值>16分。5.受試者知情,自愿簽署知情同意書。
基本權益
參與本項目,您將獲得:1.在研究期間,研究藥物及研究相關的各項檢查均免費。2.更年期綜合征的專業診療和用藥指導。完成規定的隨訪將獲得相應的補助費用(交通補貼40元/次,共5次;合計200元)。
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