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陽(yáng)光訊（記者 鄭亞雷）除了“牽手”DeepSeek大模型、引入前沿AI技術(shù)，國(guó)際醫(yī)學(xué)近日再傳喜訊：國(guó)際醫(yī)學(xué)旗下醫(yī)院的“間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷”研究項(xiàng)目通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家藥監(jiān)局（國(guó)家兩委局）審核備案！這不僅是西北首項(xiàng)中樞神經(jīng)損傷干細(xì)胞備案項(xiàng)目，具有里程碑意義，更有望為脊髓損傷患者帶來(lái)全新的治療希望。

眾所周知，干細(xì)胞作為當(dāng)今醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn)，憑借其獨(dú)特的自我復(fù)制能力和分化成多種功能細(xì)胞的潛力，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用前景。為加強(qiáng)對(duì)干細(xì)胞治療的監(jiān)管、確保治療的安全性和有效性，國(guó)內(nèi)的干細(xì)胞臨床研究，需要同時(shí)獲得衛(wèi)健委和藥監(jiān)局兩個(gè)部門的備案批準(zhǔn)，審批過(guò)程相當(dāng)嚴(yán)格：項(xiàng)目首先要經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)健委和藥監(jiān)局嚴(yán)格審查后，再報(bào)送國(guó)家兩委局備案，國(guó)家核查后會(huì)組織全國(guó)該專業(yè)領(lǐng)域的權(quán)威專家進(jìn)行評(píng)審，最終才有獲批的資格。其中流程審核、技術(shù)評(píng)審、倫理評(píng)審等環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)的專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)難度大。

此次國(guó)際醫(yī)學(xué)旗下醫(yī)院申請(qǐng)的《前瞻性、隨機(jī)、平行空白對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽臨床研究評(píng)估臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞脊髓內(nèi)注射治療亞急性創(chuàng)傷性脊髓損傷的安全性和有效性》（簡(jiǎn)稱“間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷”）醫(yī)學(xué)研究題目，項(xiàng)目最終完全達(dá)到要求，于近日順利通過(guò)國(guó)家兩委備案。這標(biāo)志著國(guó)際醫(yī)學(xué)干細(xì)胞研究得到國(guó)家衛(wèi)健委的充分信任和認(rèn)可，也為后續(xù)院內(nèi)開(kāi)展多項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究提供了規(guī)范化的平臺(tái)，對(duì)科研、醫(yī)療、教學(xué)都大有裨益。

在干細(xì)胞研究與應(yīng)用方面，國(guó)際醫(yī)學(xué)起步較早：2015年開(kāi)始，西安高新醫(yī)院布局干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)，成立干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究中心，并與2020年獲批干細(xì)胞臨床研究，2021年西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院也建立了干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究中心。近年來(lái)，國(guó)際醫(yī)學(xué)陸續(xù)建立了干細(xì)胞研究轉(zhuǎn)化中心、院士專家工作站、絲路健康細(xì)胞組織庫(kù)等，是陜西唯一獲批國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)、獲批國(guó)家干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案的醫(yī)院。

多年來(lái)，賀西京院長(zhǎng)也一直從事細(xì)胞治療方面的臨床研究，賀西京團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的嗅鞘細(xì)胞移植治療脊柱脊髓損傷項(xiàng)目，更是獲得國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)，并取得了顯著療效。在已經(jīng)開(kāi)展的6例細(xì)胞移植病例中，其中5例有效果，4例有明顯效果。山西一名22歲的脊髓損傷患者，因高空墜落后只能坐輪椅，下肢持續(xù)痙攣，連在床上坐都困難。行干細(xì)胞移植術(shù)后，下肢肌肉逐漸有勁，現(xiàn)在已經(jīng)能自行滾背和跪立了。另一位脊髓損傷患者，平時(shí)走路只能借助于拐杖，在細(xì)胞移植術(shù)后一個(gè)月，他已經(jīng)能扔掉拐杖輕松走路了。

相信，隨著細(xì)胞工程、基因工程、組織工程和合成生物學(xué)等技術(shù)的飛速發(fā)展和相互融合，細(xì)胞治療技術(shù)有望為人類目前尚無(wú)有效治療手段的疾病帶來(lái)新的解決方案。國(guó)際醫(yī)學(xué)全體醫(yī)護(hù)人員，也將繼續(xù)深耕細(xì)胞治療、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域，為廣大患者提供更多、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床試驗(yàn)，今起招募！

據(jù)了解，國(guó)際醫(yī)學(xué)即將開(kāi)展臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞脊髓內(nèi)注射治療創(chuàng)傷性亞急性脊髓損傷的臨床試驗(yàn)，即日起特向廣大脊髓損傷患者發(fā)起招募!

一、招募人數(shù)：10人

二、招募條件：

1. 患者基本要求：

? 年齡范圍：18至65歲

? 性別：不限

? 病情：患有創(chuàng)傷性脊髓損傷，臨床診斷為ASIA分級(jí)A或B級(jí)

2. 損傷特征：

? 影像學(xué)顯示：損傷區(qū)域空腔/變細(xì)長(zhǎng)度小于2cm

? 受傷時(shí)間：傷后2周至2個(gè)月內(nèi)

? 手術(shù)指征：有脊髓減壓或內(nèi)固定手術(shù)指征

3. 其他條件：

? 同意在治療結(jié)束后定期隨訪至少2年。

4. 排除條件：

? 合并嚴(yán)重心腦血管疾病或其他影響手術(shù)耐受性的重大疾病;

? 高位頸髓損傷且無(wú)法自主呼吸的患者;

? 過(guò)去3個(gè)月內(nèi)參與過(guò)其他臨床研究;

? 孕婦、哺乳期女性或無(wú)法接受有效避孕措施的女性。