国产伦精品一区二区三区视频孕妇,国模娜娜一区二区三区,肉肉视频在线观看,国产91高潮流白浆在线麻豆

陽光訊（記者 鄭亞雷）7月1日，記者從陜西省藥品監督管理局獲悉，為進一步提升藥品生產現場檢查實效，糾正部分企業重檢查、輕整改的不良傾向，防范藥品生產質量安全風險，提高我省藥品生產質量管理水平，省藥監局制定出臺《陜西省藥品生產現場檢查發現缺陷整改閉環管理辦法（暫行）》（以下簡稱《辦法》），自7月1日起執行。

《辦法》明確，藥品監管、檢查部門在開展藥品生產現場檢查時發現的缺陷，檢查審核結論為“符合要求”或“待整改后評定”的，由省市藥品監管、檢查部門組織對被檢查單位提交的缺陷整改報告進行審核、評定，督促落實整改要求，完成全過程閉環管理；檢查綜合評定認為“不符合要求”或發現嚴重缺陷的，省藥監局對被檢查單位采取暫停生產、銷售等風險管控措施并要求企業整改。被檢查單位完成整改后分別向省市藥品監管部門、省檢查中心提交整改報告，并提出恢復生產、銷售的申請，經省檢查中心按照藥品GMP符合性檢查標準組織實施恢復生產驗收檢查，省藥監局根據檢查情況決定是否恢復生產、銷售。

《辦法》要求，各級藥品監管、檢查部門要落實建立缺陷整改閉環管理臺賬、審核現場檢查報告、督促提交整改報告、復核評估整改報告、持續追蹤整改計劃等5項整改閉環管理工作流程，凡涉及檢查中有缺陷內容的，都應按照閉環管理工作流程管理整改，并在開展現場檢查時對上次檢查缺陷整改情況進行落實。同時，對企業提交的來年年度報告中涉及未及時整改的內容進行審核，采取相應的風險管控措施。

“該《辦法》是省藥監局深入貫徹落實國家藥監局相關部署要求，結合我省藥品監管實際，對藥品生產現場檢查發現的缺陷進行系統性整改的有力舉措。”省藥監局藥品生產監管處相關負責人表示，下一步，我們將積極探索制定缺陷整改技術指南，加大對各級監管人員培訓力度，提升藥品現場檢查實效，確保各項工作有序推進。同時，強化對各級藥監部門在實施過程中對既定流程和要求落實情況督導檢查，定期會商研究，及時總結經驗，全力保障公眾用藥安全有效。