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陽光訊（記者 鄭亞雷）為加快推動我省醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，近日，省藥監(jiān)局黨組書記、局長馮鋒帶領(lǐng)監(jiān)管人員和技術(shù)專家，先后前往我省6家醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研指導(dǎo)，助力推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

調(diào)研組通過實地查看和座談交流等方式，詳細了解西安天隆科技有限公司研發(fā)的自動化流水檢驗分析系統(tǒng)、數(shù)字PCR等產(chǎn)品，西安敦博醫(yī)療器械有限公司無導(dǎo)線心臟起搏器，西安華峰醫(yī)療科技有限公司心腔內(nèi)超聲診斷設(shè)備，西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司交聯(lián)聚烯烴非球面人工晶狀體，陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司人體皮膚組織工程新技術(shù)新領(lǐng)域應(yīng)用，陜西迪泰克新材料有限公司有關(guān)研發(fā)項目等情況，聽取企業(yè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)以及解決關(guān)鍵技術(shù)、新材料、新工藝的“卡脖子”問題進展匯報，就研發(fā)生產(chǎn)中遇到的問題開展交流探討。

省藥監(jiān)局強調(diào)，陜西醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間廣闊，要把發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力作為推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要著力點，以“新”提“質(zhì)”，以“質(zhì)”促“新”，加快推進醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。醫(yī)療器械企業(yè)要加強技術(shù)創(chuàng)新，深化醫(yī)工結(jié)合與融合，強化與醫(yī)療機構(gòu)、科研院校的技術(shù)合作、人才交流，把先進的技術(shù)、材料和工藝及時應(yīng)用到醫(yī)療器械產(chǎn)品中，推動基礎(chǔ)研究和應(yīng)用性研究融通發(fā)展；要強化技術(shù)攻關(guān)，積極解決高端醫(yī)療器械在“關(guān)鍵部件、原材料”等方面的卡脖子問題，提升企業(yè)品牌影響力；要夯實企業(yè)主體責(zé)任，嚴格落實醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和工作要求，進一步提高產(chǎn)品的安全性、有效性。監(jiān)管部門要堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，強化精準(zhǔn)指導(dǎo)，對解決‘卡脖子’問題的關(guān)鍵零部件和技術(shù)、供應(yīng)鏈自主可控等產(chǎn)品實行項目管理，主動跟進省內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品、國產(chǎn)化替代產(chǎn)品研制進展，推動更多“中國造、全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品加快上市。

去年以來，省藥監(jiān)局聚焦27家醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品和國家重點項目產(chǎn)品精準(zhǔn)施策，實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械注冊證26個，創(chuàng)新產(chǎn)品認定5個。目前，我省醫(yī)療器械企業(yè)和科研機構(gòu)共有38個新產(chǎn)品新技術(shù)正在研發(fā)中，持續(xù)保持強勁的增長勢頭。