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《國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價》重大項目啟動

2023-11-25 22:41:38 來源:陽光網(wǎng)-陽光報

陽光訊(記者 鄭亞雷)“我國在醫(yī)療科技領(lǐng)域又邁出了重要的一步!”11月24日,在第15屆COA學(xué)術(shù)大會上,由國家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所主辦,以四川大學(xué)華西醫(yī)院為牽頭單位開展的《國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價》重大項目于“骨圣元化”衛(wèi)星會交流現(xiàn)場正式啟動。

該項目將基于錕铻?全骨科手術(shù)機器人開展大規(guī)模、真實世界、系統(tǒng)的研究,意在對國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性進行全面評估,為該技術(shù)的全面、科學(xué)、規(guī)范化應(yīng)用提供依據(jù)。

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本次活動通過《醫(yī)師報》直播平臺醫(yī) tv 進行直播,并在《醫(yī)師報》視頻號矩陣、搜狐視頻、百度健康、微博衛(wèi)生健康、海上名醫(yī)、白大褂同步直播,共收獲35.3萬人次在線觀看。

專家致辭 :用好國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人之利器

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“隨著社會人口老齡化不斷加劇,我國髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量快速增長。機器人輔助手術(shù)與傳統(tǒng)手術(shù)相比,有著更高效、快捷、精準(zhǔn)的優(yōu)勢。”國家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所王寧副研究員表示,面向人民生命健康,高端醫(yī)療設(shè)備是重大疾病診療最重要“利器”之一,是國家急需的戰(zhàn)略領(lǐng)域。

工欲善其事,必先利其器。近年來,國家為開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅,推動高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化、保障14億民眾的健康和健康中國戰(zhàn)略賦予了高度重視。《“十四五”機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》重點任務(wù)指出,要加快推進機器人應(yīng)用拓展,到2025年,我國目標(biāo)成為全球機器人技術(shù)創(chuàng)新策源地、高端制造集聚地和集成應(yīng)用新高地。王寧指出,目前國產(chǎn)手術(shù)機器人行業(yè)的發(fā)展趨勢正朝著更高精度、更大靈活性、更廣泛應(yīng)用領(lǐng)域和更多個性化選項方向發(fā)展。

《國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價》重大項目的開展將評估這一新型科技在醫(yī)療實踐中的具體應(yīng)用,王寧期待,在此課題的研究實施中,我國關(guān)節(jié)手術(shù)機器人行業(yè)及醫(yī)療事業(yè)可以收獲更多的創(chuàng)新和突破。

邁出國產(chǎn)手術(shù)機器人萬里長征第一步

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“和芯片問題一樣,目前我國關(guān)節(jié)外科的發(fā)展還存在諸多‘卡脖子’問題亟待解決。”中華醫(yī)學(xué)會骨科分會候任主任委員、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部關(guān)節(jié)外科中心主任王坤正教授認(rèn)為,人工智能對關(guān)節(jié)外科的發(fā)展帶來了巨大變化,但這也僅是踏出了關(guān)節(jié)外科在人工智能領(lǐng)域發(fā)展的萬里長征第一步。

王坤正強調(diào),國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人的創(chuàng)新和發(fā)展要走“醫(yī)工企”聯(lián)合研發(fā)與轉(zhuǎn)化模式,要關(guān)注醫(yī)技結(jié)合、醫(yī)企結(jié)合。臨床醫(yī)生要走出醫(yī)院到企業(yè)去,企業(yè)要走進工廠去,只有這樣才能推動我國骨科的發(fā)展。

“值得高興的是,有元化這樣的企業(yè)支持著我們。與臨床醫(yī)生一樣,他們在為解決我國關(guān)節(jié)手術(shù)人工智能發(fā)展的關(guān)鍵問題全力以赴。”王坤正表示,《國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價》重大項目的啟動將為我國關(guān)節(jié)外科的發(fā)展注入動力,提供新方向。

國產(chǎn)手術(shù)機器人趕超國際的五大難點

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國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人與國際先進機器人之間還存在哪些差距?第一期課題牽頭專家、四川大學(xué)華西醫(yī)院骨科、關(guān)節(jié)外科主任周宗科教授從以下五點展開分析。

第一,手術(shù)滲透率遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足,預(yù)計到2026年美國機器人關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率可達20%,而我國僅3%;第二,國內(nèi)醫(yī)院手術(shù)機器人裝機數(shù)量少;第三,我國缺少有影響力的論文,手術(shù)機器人的目的是為了輔助臨床醫(yī)生更好地開展患者救治,目前國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人實現(xiàn)了從0到1的跨越,但如何將該項技術(shù)做得更精準(zhǔn),尚缺乏有效數(shù)據(jù);第四,在確保患者安全的情況下如何做到快速、精準(zhǔn);第五,費用問題,如何合理定價,使得醫(yī)院有能力購買手術(shù)機器人也是國產(chǎn)手術(shù)機器人在發(fā)展中應(yīng)考慮的問題。

“該項目得到了國家衛(wèi)健委科學(xué)技術(shù)研究所、12家醫(yī)院及元化公司的大力支持,我們將所有的激情投入其中,期待在這項具有重大意義的課題中取得豐碩成果,為醫(yī)生和患者提供更加全面客觀的參考依據(jù),推動國產(chǎn)機器人輔助骨科的發(fā)展!”周宗科期冀。

啟動儀式

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在現(xiàn)場百名專家及線上三十萬觀眾的見證下,由國家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所聯(lián)合以四川大學(xué)華西醫(yī)院為牽頭單位的多家課題參與單位共同開展的《國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價》重大項目正式啟動。

圓桌討論

圓桌討論 

話題1、關(guān)節(jié)置換機器人手術(shù)和人工手術(shù)的區(qū)別是什么?與傳統(tǒng)手術(shù)相比 ,機器人輔助手術(shù)有哪些優(yōu)勢和患者的實際獲益?

解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心派駐第一醫(yī)學(xué)中心骨科副主任醫(yī)師李想:作為輔助手術(shù)的工具,關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人與以往我們所接觸到的所有設(shè)備都不同,通過手術(shù)機器人,臨床醫(yī)生可從各個方位觀察患者患處情況,選擇最適合患者的個體化手術(shù)治療方案,能更精準(zhǔn)、智能、安全地為患者開展手術(shù)。同時,對于膝關(guān)節(jié)置換,無需開髓找力線,手術(shù)創(chuàng)傷更小,手術(shù)機器人可實現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)。

福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院骨科主任馮爾宥:不論是從學(xué)術(shù)角度,還是從臨床體驗來看,手術(shù)機器人的優(yōu)勢不言而喻。對于年輕醫(yī)生而言,通過手術(shù)機器人的輔助,手術(shù)流程更加簡單化、標(biāo)準(zhǔn)化,同時,能降低學(xué)習(xí)曲線,克服生理疲勞等不足;對患者而言,下肢力線、髖臼杯等假體植入更精準(zhǔn),可降低圍手術(shù)期炎癥水平、鎮(zhèn)痛藥物需求,加速患者康復(fù),提高其就醫(yī)體驗感受。

話題2、針對關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人這種新的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)生如何快速掌握新技術(shù)? 以及需要具備哪些技能與知識?

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨科主任醫(yī)師何川:在熟練掌握手術(shù)機器人這項新技術(shù)前,我們應(yīng)觀摩經(jīng)驗豐富的醫(yī)生使用關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的手術(shù)過程,注意觀察和學(xué)習(xí)他們的操作技巧,不斷總結(jié)經(jīng)驗,并在模擬器或?qū)嶋H操作中,進行關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的訓(xùn)練,熟練掌握操作技巧。相對傳統(tǒng)手術(shù)而言,手術(shù)機器人縮短了手術(shù)者的學(xué)習(xí)曲線,年輕醫(yī)生能更快上手。

四川大學(xué)華西醫(yī)院 骨外科副主任醫(yī)師王浩洋:根據(jù)我國醫(yī)生的實際操作,以華西醫(yī)院為例,醫(yī)生開展機器人手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線為10臺左右,一周即可完成并掌握該技術(shù)。從假體安放角度,肢體長度調(diào)整,手術(shù)機器人能為醫(yī)生提供更加的精準(zhǔn)的輔助和幫助,使得手術(shù)者在較短的時間內(nèi)獲得經(jīng)驗。

如果沒有手術(shù)機器人的輔助,臨床醫(yī)生可能需要30~50臺,甚至100臺的手術(shù)慢慢摸索,才能熟練掌握手術(shù)技巧,大大縮短了學(xué)習(xí)時間。

值得注意的是,要提高對患者的宣傳教育,機器人手術(shù)并非機器人為患者進行手術(shù),而是醫(yī)生來操作機器人給患者做手術(shù),期待更多患者的了解與信任,為手術(shù)機器人在我國的發(fā)展起到幫助作用。

話題3、國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的臨床普及度如何? 目前面臨的困境有哪些?

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師程實:國產(chǎn)手術(shù)機器人上市較晚,尚未大規(guī)模應(yīng)用,目前臨床應(yīng)用主要集中于三級醫(yī)院。對于基層醫(yī)院而言,因其手術(shù)量小,導(dǎo)致醫(yī)生成長較慢、缺少相關(guān)手術(shù)經(jīng)驗,因此更應(yīng)在基層推廣手術(shù)機器人輔助手術(shù)。

福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院骨科主任馮爾宥:目前國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人缺乏大規(guī)模、中長期的真實世界研究,以確認(rèn)產(chǎn)品在常規(guī)臨床診療中的安全性及有效性;缺乏臨床診療技術(shù)路徑及標(biāo)準(zhǔn)。目前還處于初步階段,相信通過臨床應(yīng)用的安全性與有效性的提高,能使國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人的發(fā)展實現(xiàn)“彎道超車”。

話題4、目前國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人發(fā)展創(chuàng)新還面臨著哪些痛點、 難點和挑戰(zhàn)? 以及對未來發(fā)展的期許?

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨科主任醫(yī)師何川:國產(chǎn)手術(shù)機器人起步較晚,關(guān)鍵技術(shù)被長期壟斷。而進口機器人造價高、費用昂貴,難以在基層醫(yī)院普及,期待國產(chǎn)攻堅克難,盡早獲得其在臨床應(yīng)用的安全性與有效性數(shù)據(jù),打破壟斷。

解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心派駐第一醫(yī)學(xué)中心骨科副主任醫(yī)師李想:雖然關(guān)節(jié)手術(shù)機器人具有諸多優(yōu)勢,但目前并不能完全替代傳統(tǒng)手術(shù)。在一些復(fù)雜和特殊的病例中,不論是決策還是患者個體化方案,手術(shù)機器人僅能解決60%~70%的難題,期待國產(chǎn)手術(shù)機器人在臨床專家、研發(fā)單位及企業(yè)的支持下,研發(fā)出真正能解決復(fù)雜和特殊的病例個體化手術(shù)方案的“下一代”智能手術(shù)機器人。

第一期課題參與專家對課題實施的期待

答記者問 

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨科主任張偉濱:國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人尚處于起步階段,近年來國產(chǎn)手術(shù)機器人研發(fā)單位如雨后春筍般多了起來,從專業(yè)角度來看,手術(shù)機器人的理念要符合人工關(guān)節(jié)的技術(shù),國產(chǎn)手術(shù)機器人要繼續(xù)加強技術(shù)研發(fā),提高機器人的智能化、精準(zhǔn)度和安全性;并進行更多的臨床試驗,以驗證機器人的有效性和安全性。

上海同濟醫(yī)院 運動醫(yī)學(xué)科、骨關(guān)節(jié)外科中心主任程飚:國產(chǎn)手術(shù)機器人要做到真的像“機器人”一樣輔助醫(yī)生開展手術(shù)還有很長的路要走。“國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價” 重大項目課題的啟動將為臨床帶來更多的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗,為真正實現(xiàn)機器人手術(shù)100%成功提供有力依據(jù)。

重慶大學(xué)附屬江津醫(yī)院骨關(guān)節(jié)外科主任張孝華:“國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的安全性與有效性評價” 重大項目是一項真正符合國產(chǎn)需求的課題,基層醫(yī)院能參與手術(shù)機器人研發(fā)的機會較少,通過該項目,我們醫(yī)院將從臨床出發(fā),為國產(chǎn)手術(shù)機器人的研發(fā)、創(chuàng)新提供有力經(jīng)驗和幫助。

中南大學(xué)湘雅二院骨科副主任醫(yī)師李輝:湘雅二院在早期就報以積極地態(tài)度擁抱手術(shù)機器人,通過長期實踐,我們積累了豐富的經(jīng)驗。未來,期待加強“醫(yī)工企”合作,更多有機械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程等背景的專業(yè)人才加入到研發(fā)中,并形成臨床應(yīng)用安全評價體系“中國標(biāo)準(zhǔn)”。

相關(guān)鏈接:

2023年11月22日-26日,由中華醫(yī)學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會主辦,陜西省醫(yī)學(xué)會、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院承辦,河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院協(xié)辦的中華醫(yī)學(xué)會第二十二屆骨科學(xué)術(shù)會議暨第十五屆COA學(xué)術(shù)大會(Chinese Orthopaedic Association, COA)于西安國際會展中心隆重召開。元化智能科技(深圳)有限公司攜錕铻?全骨科手術(shù)機器人驚艷亮相現(xiàn)場。

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此次元化現(xiàn)場共設(shè)三部分展區(qū):錕铻?手術(shù)機器人展示區(qū)、髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)案例講解區(qū)、機器人操作演示區(qū)。在案例分享環(huán)節(jié),工作人員就重度屈曲攣縮內(nèi)翻膝關(guān)節(jié)及先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良Crowe三期兩例機器人輔助治療病例為切入點,從術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中治療、術(shù)后恢復(fù)等角度出發(fā)生動講述了錕铻?手術(shù)機器人配合下高精度、高準(zhǔn)度、高效率的治療過程。通過真實的案例分析及元化同事的耐心協(xié)助,現(xiàn)場觀眾可在“眼觀”及“手試”的雙重體驗中收獲對錕铻?全骨科手術(shù)機器人的深入了解,直觀感受“創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化”的精彩詮釋。

智能化、微創(chuàng)化是醫(yī)學(xué)未來發(fā)展的方向,大數(shù)據(jù)、AI技術(shù)是醫(yī)學(xué)未來發(fā)展的強大動力。擁有深度自研軟件系統(tǒng),由主控臺、機械臂、導(dǎo)航儀組成的錕铻?全骨科手術(shù)機器人實現(xiàn)了“手眼腦”的協(xié)同,醫(yī)生可通過CT掃描建模、精確測量和機器人輔助實施,進行智能化、數(shù)字化、信息化的手術(shù)。機器實時的反饋系統(tǒng)確保了手術(shù)的安全性,減少了主觀誤差,展現(xiàn)了精準(zhǔn)操作和微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢。

責(zé)任編輯:唐琨
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