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陜西省藥監局組織開展“走進醫療器械實訓基地”活動

2023-07-12 16:42:26 來源:陽光網-陽光報

陽光訊(田野 記者 鄭亞雷)作為2023年陜西省“全國醫療器械質量安全宣傳周”重點活動之一,7月11日下午,由省藥監局指導,省藥品和疫苗檢查中心承辦的“走進醫療器械實訓基地”活動在西安康拓醫療技術股份有限公司舉辦,省藥監局法規處、器械處、省檢查中心相關人員以及陜西省無菌及植入醫療器械生產企業代表等30余人參加活動。

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活動中,省局器械處和省檢查中心相關負責人介紹了近年來陜西省醫療器械法律法規等政策實施和監管情況,康拓醫療相關負責人對實訓基地的基本情況作了簡要介紹,參會人員實地觀摩企業研發、生產車間和實驗室等地,詳細了解企業研發、生產和質量管理過程。觀摩結束后,西安康拓醫療技術股份有限公司、樂普醫學電子儀器股份有限公司和西安眼得樂醫療科技有限公司質量管理人員分別從醫療器械質量管理體系建立運行、微生物控制及無菌保障、公用系統管理等方面做了經驗交流分享。隨后,參會人員圍繞落實企業主體責任、加大創新成果轉化、提高監管水平以及強化互通分享等進行交流研討,現場氣氛熱烈活躍,達到預期目的。

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本次活動為企業提供了一個面對面交流學習的平臺,期間,省檢查中心還聯合省局法規處開展“三共”活動,推動企業對法律法規落實、質量管理體系建設和產品創新研發等有了更深層次認識,搭建起監管部門與企業之間的溝通橋梁,推動陜西省醫療器械產業高質量發展。

責任編輯:佳佳
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