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秦創(chuàng)原創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械成果轉化路演活動在西安舉辦
2023-03-09 20:38:23 來源：陽光網(wǎng)—陽光報
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陽光訊（田野 記者 鄭亞雷）3月9日，由陜西省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)開發(fā)建設管理委員會主辦，西咸新區(qū)市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）和秦創(chuàng)原創(chuàng)新促進中心承辦的秦創(chuàng)原創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械成果轉化路演活動在西咸新區(qū)舉辦。省藥監(jiān)局黨組書記、局長應宏鋒，西咸新區(qū)管委會主任姜建春，省衛(wèi)健委一級巡視員李金虎，省醫(yī)保局副局長溫江城，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長馮鋒，省科技廳二級巡視員郭海鷹，省工信廳二級巡視員趙光梅，省市場監(jiān)管局二級巡視員張紅晨、省知識產權局二級巡視員裴犁以及省藥監(jiān)局二級巡視員王志宏、省中醫(yī)藥管理局副局長趙文等出席活動并見證簽約。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長齊惠麗,西咸新區(qū)黨工委委員、管委會副主任張渭致辭。活動由省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)姚雄主持。
此次活動主題為“產創(chuàng)融合 賦能‘秦藥’”，采取線上直播和現(xiàn)場參與的方式舉行，旨在探索建立研發(fā)端與生產端的創(chuàng)新合作模式，以“創(chuàng)新鏈”賦能“產業(yè)鏈”，助推生產企業(yè)藥物研究產創(chuàng)融合，促進我省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。大會首先對創(chuàng)新藥械相關政策發(fā)布作了介紹，主要包括《藥品注冊金鑰匙》項目、西咸新區(qū)醫(yī)藥協(xié)同研發(fā)服務平臺建設情況及新區(qū)醫(yī)藥產業(yè)扶持政策、秦創(chuàng)原立體聯(lián)動孵化器總基地，以及第六屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽有關情況等。
會上，省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)簽訂《關于充分發(fā)揮秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅動平臺作用推進陜西醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方將進一步強化溝通協(xié)作，支持建立秦創(chuàng)原醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈融合常態(tài)化路演平臺，支持建設從創(chuàng)新項目研發(fā)到臨床產業(yè)化全鏈條轉化服務信息平臺，支持建立“兩品一械”政務服務平臺，支持探索創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式，共同推進全省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。此外，省中醫(yī)藥研究院與盤龍制藥有限公司簽訂清瘟護肺顆粒進一步合作協(xié)議，西咸新區(qū)灃東新城管理委員會與誠域健康科技產業(yè)園簽訂合作協(xié)議。
路演活動包括項目包和要素包兩部分：一是空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院、西安交大一附院、華創(chuàng)合成制藥有限公司、陜西圓夢生命科學研究院有限公司、西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司等單位就創(chuàng)新藥械、磷酸左奧硝唑酯二鈉、自身免疫性肝病干細胞治療藥物研發(fā)和疏水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體等項目進行路演；二是西安國聯(lián)質量檢測技術股份有限公司、西安市中心醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院、西安循證醫(yī)藥科技有限公司等單位就GLP實驗室、GCP臨床實驗基地、SMO公司項目以及藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等要素包進行路演。路演活動結束后，全體參會代表現(xiàn)場觀摩了秦創(chuàng)原綜合服務中心。
此次路演活動是繼2021年12月2日路演后的又一次深化，首次路演成功舉辦以來，西安大醫(yī)集團具有自主知識產權的伽瑪射束治療設備等三個三類醫(yī)療器械創(chuàng)新品種，分別批準注冊成功上市，填補了國內該領域空白。省中醫(yī)藥研究院與盤龍制藥有限公司就醫(yī)療機構制劑項目達成了合作。
下一步，省藥監(jiān)局繼續(xù)堅持以高質量發(fā)展為引領，結合部門職責職能，一方面，以藥品安全放心工程為抓手，落實落細33條具體舉措，深化“放管服”改革，建立“秦藥”特色標準體系，深入開展“百人幫百企”行動，切實解決企業(yè)“急難愁盼”，以高質量監(jiān)管和服務助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。另一方面，以秦創(chuàng)原為依托，切實發(fā)揮好秦創(chuàng)原總平臺總窗口的作用，聚焦5-10戶重點企業(yè)、10-20個重點品種，釋放政策紅利，搭建醫(yī)藥產業(yè)藥品研發(fā)、臨床試驗、審評審批、注冊許可、生產上市相互銜接合作交流平臺，促進“創(chuàng)新鏈”與“產業(yè)鏈”深度融合，賦能“秦藥”，為譜寫陜西高質量發(fā)展新篇章貢獻藥監(jiān)力量。
省藥監(jiān)局機關處室和直屬單位負責人，西咸新區(qū)相關部門負責人，醫(yī)藥相關協(xié)（學）會負責人，部分醫(yī)療機構、藥品研發(fā)、生產、醫(yī)藥創(chuàng)投企業(yè)和媒體代表等300余人參加活動，近6萬人線上觀看了路演活動。
編輯：馬格