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全國(guó)首批、西部首例釔[90Y]微球肝癌精準(zhǔn)放射性介入術(shù)成功
2022-05-07 20:58:39 來(lái)源：陽(yáng)光網(wǎng)—陽(yáng)光報(bào)
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陽(yáng)光訊（謝欣 陳佳琦 記者 鄭亞雷）5月6日下午，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院肝膽外科-核醫(yī)學(xué)科肝癌核素治療MDT團(tuán)隊(duì)在前期科學(xué)縝密評(píng)估的基礎(chǔ)上，成功實(shí)施了我國(guó)首批、西部地區(qū)首例釔[90Y]微球注射液肝癌精準(zhǔn)放射性肝段切除介入手術(shù)（90Y-SIRT）。
我國(guó)是肝癌大國(guó)，根據(jù)國(guó)家癌癥中心2022年2月發(fā)布的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)每年肝癌新發(fā)病例達(dá)40萬(wàn)例，約占全球肝癌新發(fā)病例47.6%。由于肝癌起病隱匿，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是中晚期，僅20%～30%的肝癌初診患者可以通過(guò)手術(shù)切除，預(yù)后欠佳。對(duì)于無(wú)法手術(shù)切除的肝癌患者，以介入治療為主的綜合治療已成為這類患者最為普遍的治療策略。隨著SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液（遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司）的引入，其同時(shí)具備腫瘤動(dòng)脈選擇性栓塞、放射性核素腫瘤精準(zhǔn)內(nèi)照射特點(diǎn)的90Y選擇性內(nèi)放射治療（90Y-SIRT），為延長(zhǎng)不可切除肝癌中晚期患者生存期，改善患者生活質(zhì)量提供了新的策略。
釔-90（90Y）為一種人工合成的放射性核素，其衰變可發(fā)射帶有能量的β射線，作用于人體腫瘤組織后可通過(guò)破壞腫瘤細(xì)胞DNA、產(chǎn)生具有細(xì)胞毒性作用的活性氧（ROS）等活性物質(zhì)殺傷腫瘤細(xì)胞，達(dá)到腫瘤治療效果。90Y的物理半衰期為64.2h，在人體組織內(nèi)平均射程僅為2.5mm，通過(guò)介入手術(shù)植入腫瘤灶后可集中較高能量近距離持續(xù)殺傷腫瘤細(xì)胞，而對(duì)周圍正常組織細(xì)胞無(wú)明顯輻射損傷，實(shí)現(xiàn)腫瘤的精準(zhǔn)定點(diǎn)治療。
在肝癌中，90Y局部照射可使得癌灶局部獲得較大的輻射劑量，達(dá)到類似癌灶或受累肝段外科切除的治療效果。此外，由于90Y可與人體組織相互作用產(chǎn)生軔致輻射，在體外可由核醫(yī)學(xué)科SPECT/CT實(shí)時(shí)觀察評(píng)估治療效果，使得90Y成為核醫(yī)學(xué)診療一體化的理想核素。基于90Y核素較為理想的理化性質(zhì)，SIR-Spheres®釔-90[90Y]微球注射液（遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司）于2022年經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)首款治療性放射性藥物。
來(lái)自西安的59歲患者時(shí)某，2月余前因“體檢發(fā)現(xiàn)肝占位”于該院肝膽外科就診，經(jīng)檢查初步診斷為肝惡性腫瘤。肝膽外科劉青光教授團(tuán)隊(duì)考慮到患者年齡較大，肝臟腫瘤較大且位置不佳，故不適合進(jìn)行手術(shù)治療，此外患者本人表示不愿意接受系統(tǒng)化療。由于患者病情較為復(fù)雜，醫(yī)院成立了由肝膽外科、核醫(yī)學(xué)科、介入手術(shù)中心等相關(guān)專家組成的肝癌核素治療MDT團(tuán)隊(duì)。經(jīng)MDT團(tuán)隊(duì)反復(fù)研究商討、科學(xué)縝密論證，最終確定為該患者采用90Y微球精準(zhǔn)肝段放射性切除的治療方案。
為確保患者能有安全且良好的臨床治療效果，醫(yī)院多部門共同協(xié)作，全面細(xì)致制定了90Y微球介入手術(shù)方案，并邀請(qǐng)陜西省生態(tài)環(huán)境廳輻射安全督導(dǎo)專家汪源處長(zhǎng)與該院放射管理辦公室郭建新主任共同率領(lǐng)監(jiān)測(cè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)駐醫(yī)院進(jìn)行治療全過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)輻射安全監(jiān)測(cè)與評(píng)估，為醫(yī)院放射性核素診療工作的安全開展提供技術(shù)指導(dǎo)。
5月6日中午，由西安交通大學(xué)副校長(zhǎng)、第一附屬醫(yī)院院長(zhǎng)呂毅教授、副院長(zhǎng)劉青光教授、王茂德教授、肝膽外科鄭鑫教授、核醫(yī)學(xué)科主任楊愛(ài)民教授、介入手術(shù)中心肖娟護(hù)士長(zhǎng)組成的專家團(tuán)隊(duì)來(lái)到介入手術(shù)中心，再次對(duì)患者進(jìn)行會(huì)診評(píng)估，指導(dǎo)治療。經(jīng)過(guò)緊張而有序的操作，醫(yī)院肝膽外科-核醫(yī)學(xué)科肝癌核素治療MDT團(tuán)隊(duì)按照既定治療計(jì)劃成功為患者施行了90Y微球肝癌精準(zhǔn)放射性肝段切除術(shù)，治療過(guò)程順利，患者未訴特殊不適，安返防護(hù)病房。
西安交通大學(xué)副校長(zhǎng)、第一附屬醫(yī)院院長(zhǎng)呂毅教授表示：“患者至上，護(hù)佑人民生命健康”是西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院每位醫(yī)務(wù)工作者的目標(biāo)與使命。這次釔[90Y]微球注射液肝癌精準(zhǔn)介入手術(shù)的成功標(biāo)志著該院在今后肝臟惡性腫瘤綜合治療方面又多了一種重要有效的“武器”，希望這項(xiàng)新技術(shù)的應(yīng)用能推動(dòng)醫(yī)院在肝膽外科、核醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)影像科、介入手術(shù)中心等多個(gè)學(xué)科的協(xié)同發(fā)展，以新型核素介入治療為紐帶推動(dòng)腫瘤診療一體化MDT學(xué)科集群建設(shè)，并以此為契機(jī)，研究適合中國(guó)人群的個(gè)體化的腫瘤核素綜合治療方案與精準(zhǔn)化輻射劑量，打造腫瘤核素治療的“大國(guó)重器”，助力西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)，服務(wù)人民生命健康。院黨委書記馬辛格表示：今年是醫(yī)院國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)的關(guān)鍵之年，相信90Y微球精準(zhǔn)治療技術(shù)的順利開展，將為醫(yī)院在腫瘤精準(zhǔn)治療、放射性核素診療一體化領(lǐng)域奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更有力的推動(dòng)醫(yī)院相關(guān)學(xué)科建設(shè)，為國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)、保障人民群眾健康作出交大一附院人的積極貢獻(xiàn)。
關(guān)于SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液
2002年，SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，截止目前仍是全球唯一一款用于原發(fā)性肝癌、結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療(SIRT)的產(chǎn)品。上市20年間，SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液累計(jì)治療全球超12萬(wàn)患者，其安全性和有效性獲得了廣泛的臨床認(rèn)可，被歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）、美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）、英國(guó)國(guó)家健康照護(hù)專業(yè)組織（NICE）等機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南推薦治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。針對(duì)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者，上市后臨床研究結(jié)果顯示，經(jīng)SIR-Spheres®釔-90[90Y]微球注射液治療后肝轉(zhuǎn)移灶得到有效控制，亦可將不可手術(shù)的患者的技術(shù)可切除率提高，使患者重新獲得手術(shù)機(jī)會(huì)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司于2018年聯(lián)合CDH Genetech Limited收購(gòu)了Sirtex及引進(jìn)了SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液。SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液于2020年8月獲準(zhǔn)于中國(guó)依據(jù)境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)上市，同年11月國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)正式受理SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)(NDA)。2021年9月，Sirtex在遠(yuǎn)大醫(yī)藥的協(xié)助下，依托海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際旅游醫(yī)療先行區(qū)的境外已上市醫(yī)療器械先行先試的政策，順利完成了SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液原發(fā)性肝癌適應(yīng)癥的中國(guó)首例特許準(zhǔn)入。2022年5月6日，由西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院牽頭，順利完成了我國(guó)西部地區(qū)首例SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液原發(fā)性肝癌精準(zhǔn)介入治療。
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