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“秦創原”創新藥物成果轉化路演活動在西安舉辦
2021-12-02 16:51:58 來源：陽光網-陽光報
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陽光訊（記者 鄭亞雷）12月2日，由省藥監局與西咸新區開發建設管理委員會主辦，西咸新區市場監督管理局（藥監分局）和秦創原創新促進中心承辦的以“產創融合、賦能‘秦藥’”為主題的“秦創原”創新藥物成果轉化路演活動在西咸新區舉辦。
省藥監局黨組書記、局長應宏鋒，西咸新區黨工委委員、管委會副主任趙孝出席并致辭，省科技廳、省工業信息化廳、省衛健委、省醫保局、省中醫藥局等單位相關負責人，藥品生產企業、藥物研發機構、醫療機構、醫藥相關協（學）會等負責人，省藥監局局領導、藥品安全總監、各處室和直屬單位主要負責人，以及西咸新區相關部門人員等200余人參加會議，省藥監局黨組成員、副局長齊惠麗主持活動。
本次活動采取線上直播和現場參與的方式舉行，首先就秦創原創新驅動平臺建設情況、《醫藥產業創新鏈與產業鏈融合推介項目錄》、我省藥物臨床試驗機構研發能力及藥物臨床試驗倫理建設等情況作了介紹，西安交大一附院、陜西鴻道生物分析科學技術研究院有限公司、西安新通藥物研究股份有限公司、省中醫醫院、陜西盤龍藥業股份有限公司等單位就新冠治療藥物、右旋丹參素異丙酯、I類創新藥、16個醫療機構中藥制劑品種及醫療機構制劑配制中心共享服務平臺等項目進行路演。國睿一諾藥物安全評價研究有限公司和西安利君制藥有限公司就一致性評價化學藥體外安全性研究進行現場簽約；西安泰科邁醫藥科技股份有限公司和陜西三彤達康醫藥科技有限公司簽約化學仿制藥研究；陜西盤龍藥業股份有限公司和西安市兒童醫院就醫療機構制劑研發及委托生產簽約。
應宏鋒表示，省藥監局結合部門職責，圍繞六個方面制定33條措施，以高質量監管和服務促進醫藥產業高質量發展。尤其是在鼓勵醫藥創新方面，建立“秦藥”特色中藥標準體系，持續加大“放管服”改革力度，優化審批服務，提高辦事效率；實施跟蹤服務，以“百人幫百企”行動為抓手，實施“政策幫扶、技術幫扶、培訓幫扶、跟進幫扶、省市幫扶”五聯動。同時，鼓勵研發機構、生產企業提升研發能力，推進GLP實驗室建設，落實仿制藥一致性評價獎補激勵機制，暢通藥品上市后變更渠道;推進中藥二次研發，優化醫療機構中藥制劑管理；支持企業與行業協會、高等院校、科研機構合作開展中藥創新藥、中藥改良型新藥、經典名方制劑研發申報，培育特色中藥品種，以創新推動我省醫藥產業結構優化升級，助力陜西醫藥產業發展走上快車道。
應宏鋒強調，要用好“秦創原”這一平臺，堅持企業主體、人才主力、市場主導、政府主推，匯聚和充分發揮藥監、衛健、工信、科技、市場、“秦創原”等各方優勢，通過開辟“綠色通道”，提供信息服務、政策服務、專場服務、線上線下服務以及全鏈條、多要素服務等舉措，為藥物研發機構、藥物臨床試驗機構、藥品生產企業、醫療機構、金融機構等搭建交流合作平臺，賦能“秦藥”，合作共贏，助力我省醫藥產業做大做強，為奮力譜寫陜西高質量發展新篇章貢獻藥監力量。
我省現有藥品生產企業221家，生物醫藥專業高等科研院所12家，藥物研發機構16家，藥物臨床試驗機構35家，藥品批準文號6977個，獨家品種300多個，涵蓋生物制品、化學制劑、中成藥、原料藥、中藥飲片等全產業門類，具有獨特療效和品牌優勢的醫院制劑共批準和備案了735個文號，在生物芯片、抗體藥物、生物技術裝備等生命科學領域取得了一批具有國內外先進水平的科研成果，右旋丹參素異丙酯、甲磺酸帕拉德福韋、磷酸左奧硝唑酯二鈉等Ⅰ類新藥正加快上市沖刺步伐。
編輯：媛媛