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重磅！陜西發布197個中藥配方顆粒標準
2021-10-29 19:57:41 來源：陽光網—陽光報
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陽光訊（記者 鄭亞雷）10月26日，陜西省藥監局發布《陜西省中藥配方顆粒標準》（第一批修訂增補）公告，發布艾葉等197個省級中藥配方顆粒標準，該批標準自2021年11月1日起正式實施。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫藥理論指導下，按照中醫臨床處方調配后，供患者沖服使用，屬于中藥飲片管理范疇。
根據國家藥監局發布的中藥配方顆粒新的技術要求和結束試點公告，為更好的滿足臨床需求，省藥監局加快制定符合新的國家技術要求的中藥配方顆粒標準，出臺《陜西省中藥配方顆粒質量標準增補工作程序（試行）》，明確省標增補工作程序和申報資料要求，全力推動試點企業的中藥配方顆粒企業標準向省級標準的轉化，共收到省內外6家中藥企業提交的226個中藥配方顆粒標準申報資料。經實地調研、充分論證、企業補充資料、專業技術評審復核和意見反饋等，確定艾葉等197個符合新的國家技術要求的省級標準。
已發布的197個品種標準科學合理，基原明確，投料量、主要工序清晰，統一為1000g制成量。其中，194個品種均建立了以特征圖譜方法為主的專屬性、整體性控制方法。新標準的實施，標志著我省中藥配方顆粒產業向科學化、標準化、產業化邁進，助力中藥傳承創新發展。
編輯：程珂