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省藥監局出臺《深入推進實施“百人幫百企”行動方案》
2021-05-19 18:52:07 來源：陽光網-陽光報
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陽光訊（田野 記者 鄭亞雷）省藥監局以“我為群眾辦實事”實踐活動為抓手，結合工作實際制定深入推進實施“百人幫百企”行動方案，聚焦企業需求，拓寬幫扶范圍，創新幫扶措施，將黨史學習教育成果體現在解決群眾和企業“急難愁盼”問題的實際成效上，全面提升我省醫藥企業現代化管理水平。
2021年“百人幫百企”行動是在2020年幫扶工作取得明顯成效基礎上的鞏固和深化，主要呈現三大特點：
一是拓寬幫扶范圍。在去年的幫扶基礎上，增加申報一類新藥、改良新藥和仿制藥一致性評價的，對擁有核心產品技術專利、正在進行重大臨床價值的創新醫療器械注冊申請；醫藥產業園區規劃建設和重大項目招商引資且向省局提出幫扶意向需求；計劃新建或籌建區域醫療機構配制中心；藥品企業在注冊、許可、生產、經營中存在政策、技術瓶頸；申報歐盟或國際質量體系認證等九大類幫扶對象。
二是創新幫扶方式。明確建立幫扶臺賬、信息交流平臺、幫扶工作專班、幫扶企業檔案、業務咨詢機制、循證幫扶制度等六項內容，對企業長期發展過程中存在的“堵點、痛點、難點” 和風險隱患以及重大企業項目，協調相關處室和專家進行把脈循證，切實幫助企業解決積壓、歷史遺留等問題，真正做到“一企一策”“一事一議”。
三是創新幫扶成效評估。幫扶工作結束后，由幫扶企業獨立填寫《深入推進實施“百人幫百企”幫扶工作滿意度調查表》，對幫扶效果進行自行評估，總結提煉好經驗好做法。省藥監局隨機向10%的企業發放《幫扶滿意度調查表》，了解掌握幫扶行動效果，讓監管部門的政策指導和技術幫扶真正成為提升企業質量管理水平的“助推器”，助力我省醫藥產業高質量發展。
此次行動按四個階段分步驟實施，集中幫扶時間為5月中旬至10月底，后續幫扶工作根據企業實際情況持續推進。
2021年“百人幫百企”行動是在2020年幫扶工作取得明顯成效基礎上的鞏固和深化，主要呈現三大特點：
一是拓寬幫扶范圍。在去年的幫扶基礎上，增加申報一類新藥、改良新藥和仿制藥一致性評價的，對擁有核心產品技術專利、正在進行重大臨床價值的創新醫療器械注冊申請；醫藥產業園區規劃建設和重大項目招商引資且向省局提出幫扶意向需求；計劃新建或籌建區域醫療機構配制中心；藥品企業在注冊、許可、生產、經營中存在政策、技術瓶頸；申報歐盟或國際質量體系認證等九大類幫扶對象。
二是創新幫扶方式。明確建立幫扶臺賬、信息交流平臺、幫扶工作專班、幫扶企業檔案、業務咨詢機制、循證幫扶制度等六項內容，對企業長期發展過程中存在的“堵點、痛點、難點” 和風險隱患以及重大企業項目，協調相關處室和專家進行把脈循證，切實幫助企業解決積壓、歷史遺留等問題，真正做到“一企一策”“一事一議”。
三是創新幫扶成效評估。幫扶工作結束后，由幫扶企業獨立填寫《深入推進實施“百人幫百企”幫扶工作滿意度調查表》，對幫扶效果進行自行評估，總結提煉好經驗好做法。省藥監局隨機向10%的企業發放《幫扶滿意度調查表》，了解掌握幫扶行動效果，讓監管部門的政策指導和技術幫扶真正成為提升企業質量管理水平的“助推器”，助力我省醫藥產業高質量發展。
此次行動按四個階段分步驟實施，集中幫扶時間為5月中旬至10月底，后續幫扶工作根據企業實際情況持續推進。
實習編輯：胡書凡