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高新醫(yī)院干細胞項目成我省首家經(jīng)國家“兩委局”備案醫(yī)院
2020-11-24 20:44:55 來源：陽光網(wǎng)-陽光報
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陽光訊（記者 鄭亞雷）西安高新醫(yī)院干細胞臨床研究機構(gòu)和項目于2020年11月23日順利完成國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局備案，已于中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會官方網(wǎng)站進行公布，成為陜西省第一家經(jīng)國家“兩委局”成功備案的醫(yī)院！
參與此次干細胞臨床研究機構(gòu)、項目備案的有全國百余家醫(yī)療機構(gòu)，僅西安高新醫(yī)院和四川省人民醫(yī)院、武漢市傳染病醫(yī)院（新冠項目）三家醫(yī)院的機構(gòu)、項目雙備案成功；另有已成功備案的九家知名醫(yī)療機構(gòu)的十個項目也通過備案。至此，全國干細胞臨床研究備案項目100個，西安高新醫(yī)院成為陜西省第一家經(jīng)國家“兩委局”干細胞臨床研究機構(gòu)和項目成功備案的醫(yī)院。
干細胞是一類具有自我復制能力和多向分化潛能的多能細胞，通過誘導可進一步分化為多種功能細胞，為有效修復人體重要組織器官損傷及治療心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的方法，以干細胞技術(shù)為核心的再生醫(yī)學，將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后獨具潛能的疾病治療手段，其作用和優(yōu)勢正日益凸顯，該領(lǐng)域研究孕育著重大的科學突破和巨大的產(chǎn)業(yè)變革機遇。
西安高新醫(yī)院自2016年籌建“干細胞轉(zhuǎn)化研究中心”，2018年該中心正式成立，2019年5月正式啟動干細胞臨床研究機構(gòu)及項目備案工作，同年10月提交備案材料。2020年5月經(jīng)過修改后再次提交陜西省衛(wèi)健委，9月24日通過陜西省衛(wèi)健委學術(shù)委員會、倫理委員會審核，9月25日陜西省衛(wèi)健委、陜西省食藥監(jiān)局審核通過，上報國家衛(wèi)健委。
西安高新醫(yī)院此次獲批國家干細胞臨床研究機構(gòu)，同時血液科干細胞臨床研究項目順利備案，有助于醫(yī)院干細胞臨床研究工作的規(guī)范開展和臨床轉(zhuǎn)化。
西安高新醫(yī)院將以此為契機，充分利用干細胞基礎(chǔ)研究實驗室與臨床研究平臺，優(yōu)化整合干細胞研究領(lǐng)域資源，促進干細胞臨床轉(zhuǎn)化，提升醫(yī)院科研與臨床工作綜合實力，推動醫(yī)院發(fā)展再上新臺階，以國際醫(yī)學院士工作站、圓夢生命科學研究院為載體，面向干細胞與再生醫(yī)學領(lǐng)域的重大前沿科學問題和共性關(guān)鍵技術(shù)需求，引領(lǐng)現(xiàn)有臨床治療模式的深刻變革，以實現(xiàn)重大創(chuàng)新和技術(shù)突破，助力“健康中國2030”國家戰(zhàn)略，惠及廣大民眾健康，佑護無法衡量的價值！
干細胞轉(zhuǎn)化研究中心
總投資4000余萬元，總面積1800㎡，其中凈化區(qū)域500㎡。實驗室規(guī)劃為五個區(qū)域：細胞生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、研發(fā)中心、消毒供應區(qū)、辦公區(qū)。中心擁有以下大型先進設備平臺：
細胞生產(chǎn)平臺：生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、生物反應器、細胞計數(shù)儀等
細胞組織庫：程序降溫儀、高效液氮罐、-80℃冰箱、-20℃冰箱、4℃冰箱等
流式細胞平臺：流式細胞分選儀（BD FACSAria III）、流式細胞分析儀（BD FACSCanto）
熒光顯微鏡平臺：擁有激光共聚焦顯微鏡（Leica TCSSP8）、倒置熒光顯微鏡（Leica DMi1）、倒置顯微鏡（Leica DMIL LED）
PCR平臺：ABI7500、梯度PCR儀
凝膠成像平臺：擁有成套的ChemiDoc XRS+凝膠成像系統(tǒng)
核型分析平臺：擁有蔡司的染色體/FISH圖文分析系統(tǒng)。
編輯：徐瑞霞