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外送樣本核酸檢測質(zhì)量管理升級
2020-11-16 11:23:23 來源：健康報
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近日，國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)外送樣本新冠病毒核酸檢測質(zhì)量管理工作的通知》。《通知》指出，將采集樣本外送進(jìn)行核酸檢測時，尤其是對集中隔離點、定點醫(yī)院人員進(jìn)行外送核酸檢測時，要嚴(yán)格選擇檢測機(jī)構(gòu)。對接收外送樣本的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)增加抽查頻次，至少每月開展1次室間質(zhì)量評價。
《通知》指出，對于入境人員等重點人群，要選擇靈敏度較高的檢測試劑，并選擇與反轉(zhuǎn)錄及擴(kuò)增試劑配套的提取試劑和擴(kuò)增儀，在用于臨床檢測前進(jìn)行性能驗證。每批次檢測時，應(yīng)當(dāng)隨機(jī)放入至少1份弱陽性和3份陰性室內(nèi)質(zhì)控樣本，避免假陰性和假陽性。
《通知》強(qiáng)調(diào)，在檢測室間質(zhì)評樣本時，應(yīng)當(dāng)與臨床真實樣本一同檢測。對室間質(zhì)評不合格或檢測結(jié)果不準(zhǔn)確的實驗室，暫停核酸檢測業(yè)務(wù)，并提出限時整改要求；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)進(jìn)行處理。國家和省級臨床檢驗中心要對轄區(qū)內(nèi)所用的檢測試劑進(jìn)行上市后評價，指導(dǎo)當(dāng)?shù)劐噙x采購靈敏度高、質(zhì)量可靠的試劑。鼓勵對快速檢測設(shè)備開展上市后的臨床質(zhì)量評估，為檢測機(jī)構(gòu)選擇設(shè)備提供參考。（首席記者姚常房）
編輯：徐瑞霞