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省藥監局舉辦“醫療器械檢驗機構開放日活動”
2020-10-23 20:41:44 來源：陽光網-陽光報
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陽光訊（尚會澤 趙苗苗 記者 鄭亞雷）根據我省“全國醫療器械安全宣傳周”活動安排部署，10月23日，由省藥監局主辦的“醫療器械檢驗機構開放日活動”在省醫療器械檢驗院舉行。省藥監局二級巡視員王志宏，省局器械處、省器械檢驗院相關負責同志，30余家醫療器械企業代表，新聞媒體以及部分消費者參加活動。
期間，代表們實地參觀了器械院業務大廳、留樣室、檢驗實驗室，近距離了解醫療器械檢驗基本流程、實驗室布局和儀器設備。各檢驗科室負責人詳細講解了儀器設備功能、使用要求等涉及質量保證的各個方面的相關檢測標準，演示了接地阻抗測試、8130材測過濾器通透率、口腔材料性能測試等試驗檢驗檢測過程，對代表們提出的問題現場進行答疑解惑。
王志宏表示，醫療器械檢驗工作是確保醫療器械安全的最重要防線之一，直接影響著公眾用械安全。通過舉辦“質量開放日”活動，讓公眾實地觀看了解檢驗檢測程序、標準，切身感受檢驗檢測工作的嚴謹和規范，監督和支持檢驗檢測工作。他強調，新冠肺炎疫情爆發后，省器械檢驗院講政治、顧大局、擔當盡責，為打贏疫情防控阻擊戰、總體戰中作出了巨大貢獻。下一步，要繼續發揚抗疫精神，用高效、優質的服務將黨和政府各項惠民利企政策和幫扶措施落到實處，讓企業和群眾真正享受到政策紅利。各醫療器械企業要在確保產品質量安全的前提下，加大研發投入和科技創新，生產出更多更好的優質醫療器械，不斷滿足公眾健康需求。
活動當天，省藥監局邀請相關專家，分別圍繞醫療器械注冊人制度實施、創新醫療器械審批程序和醫療器械注冊生產許可“一網通辦”等相關知識內容作了專題講座，西安天隆科技有限公司、西安康拓醫療科技股份有限公司代表現場分享了質量管理經驗。
編輯：佳佳