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打破國外技術(shù)壟斷,ECMO系統(tǒng)國產(chǎn)化取得重大突破
2020-07-09 11:02:54 來源：陽光網(wǎng)-陽光報(bào)
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陽光訊（郭鋒偉 劉倩 記者 鄭亞雷）近日，由西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院與四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院等單位，歷經(jīng)5年的潛心研究，研發(fā)出具有長效穩(wěn)定抗凝涂層的ECMO系統(tǒng)，打破了國外在這一醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)壟斷，未來將實(shí)現(xiàn)具有更好生物相容性的整套國產(chǎn)化高端醫(yī)療器械投入國內(nèi)市ECMO是生命的最后一道防線。
ECMO的原理是將體內(nèi)的靜脈血引出體外,經(jīng)過特殊材質(zhì)人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng),起到較長時間的心、肺支持作用。ECMO的使用代表一個醫(yī)院、一個地區(qū)甚至是一個國家危重癥患者救治的最高水平。今年新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，ECMO在生命支持上的價值凸顯，挽救了眾多危重患者的生命。然而目前，我國ECMO設(shè)備及耗材均依靠進(jìn)口，完全被國外企業(yè)壟斷。疫情期間，全國ECMO設(shè)備短缺、耗材匱乏的問題尤為突出，且費(fèi)用昂貴，嚴(yán)重阻礙ECMO技術(shù)在國內(nèi)的推廣及應(yīng)用。
長效穩(wěn)定抗凝涂層技術(shù)成國產(chǎn)化最大掣肘
ECMO造價昂貴、使用不菲。目前，世界上ECMO的主要生產(chǎn)商是德國、美國、意大利等發(fā)達(dá)國家，其長期處于ECMO技術(shù)壟斷地位。ECMO系統(tǒng)最重要的核心技術(shù)有三點(diǎn)，包含膜式氧合器制造、血泵設(shè)計(jì)及抗凝涂層技術(shù)。長期以來，膜式氧合器和血泵已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模商業(yè)化，但抗凝涂層技術(shù)一直被國外技術(shù)封鎖，導(dǎo)致“救命神器”國產(chǎn)化困難重重。由于我國技術(shù)水平受到限制，一直以來都是依賴進(jìn)口設(shè)備，致使ECMO設(shè)備價格昂貴（約150萬-300萬元，其中每套耗材約5-8萬），以至于ECMO救治只能在少數(shù)高水平醫(yī)療中心實(shí)施，無法大規(guī)模推廣應(yīng)用。
實(shí)現(xiàn)重大突破，ECMO國產(chǎn)化有望打破國外壟斷局面
如何提高ECMO系統(tǒng)的組織相容性、降低血液破壞、減少炎癥反應(yīng)及血栓形成，是提高ECMO系統(tǒng)長時間應(yīng)用的關(guān)鍵技術(shù)。四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程研究中心開發(fā)了長效抗凝涂層技術(shù)，西安交通大學(xué)開發(fā)出離心泵及程控監(jiān)測系統(tǒng)，在此基礎(chǔ)上與陜西京典生物科技有限公司等聯(lián)合研制了國產(chǎn)化ECMO系統(tǒng)，經(jīng)過多次測試以及大動物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)該ECMO系統(tǒng)性能穩(wěn)定、生物相容性良好。
目前，研發(fā)的基于長效穩(wěn)定抗凝涂層的國產(chǎn)化ECMO系統(tǒng)樣機(jī)制備完成，有望打破國外技術(shù)壁壘，大大降低市場價格，使更多患者從中獲益，挽救患者的生命。
編輯：徐瑞霞