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陜西省兩個防治新冠肺炎中藥制劑獲批
2020-02-14 14:47:53 來源：陽光網-陽光報
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陽光訊（田野 記者鄭亞雷）2月13日，陜西省中醫醫院申報的“清瘟護肺顆粒”和“益肺解毒顆粒”通過專家會論證，省藥監局現場頒發了批復證書，這也是我省首批審批的防治新冠肺炎的中藥制劑。省藥監局黨組書記、局長兼局疫情防控工作領導小組組長應宏鋒向陜西省中醫醫院院長許建秦頒發批復證書，省藥監局一級巡視員任彥保主持會議。省藥監局總工程師馮鋒，陜西中醫藥大學副校長唐志書，國家級名中醫、陜西省名中醫曹利平，陜西省防治新冠肺炎中醫藥救治專家組組長馬戰平等專家，省藥監局相關處室和直屬單位負責人參加會議。
疫情爆發后，為了能夠給防治新冠肺炎提供更多更好的中藥制劑，省藥監局2月4日向全省發出《關于對防控疫情用醫療機構制劑實行應急審評審批和應急調劑使用的公告》，采取提前介入、主動對接、現場指導等方式，積極服務，隨到隨審，以最快速度應急審批。公告發出后，多家醫療機構積極響應，提出申報。省藥監局針對省中醫醫院申報的“清瘟護肺顆粒”和“益肺解毒顆粒”，及時成立專家團隊赴研發生產一線進行現場指導，組織工作小組立即奔赴醫院制劑配制場地，進行現場指導，技術幫扶，對處方組成、工藝參數、工期安排等關鍵問題提出建設性意見，召集專家組專項研究和并聯審批，使醫院申報的兩個制劑加快了研發進度，達到了審批備案標準。此次獲首批通過的“清瘟護肺顆粒”和“益肺解毒顆粒”是陜西省中醫醫院多名國家級、省級名中醫專家根據傳統名方，結合我省疫情實際，研發配制的針對新型冠狀病毒感染肺炎預防及治療的中藥方劑，臨床使用療效明顯。
在論證會上，專家組審閱了2個制劑的申報資料,聽取相關工作進展和情況匯報，圍繞產品的生產工藝、質量標準、臨床效果和不良反應等關鍵性問題提出了建設性意見建議，省中醫醫院項目負責人就與會人員提出的問題等一一作了陳述和答辯。
應宏鋒在講話中對省中醫醫院申報的“清瘟護肺顆粒”和“益肺解毒顆粒”獲得審批備案表示祝賀，對省中醫醫院的專家團隊背負歷史責任，夜以繼日研發出防治新冠肺炎中藥制劑表示敬意和感謝！應宏鋒強調，省中醫醫院要進一步開展規范的臨床研究，主動收集臨床療效和安全性數據，確保制劑安全、穩定、可及，要注意收集不良反應，并按照規定報送；省藥監要繼續加大應急審評審批力度，提供優質服務，使更多的中藥制劑進入治療行列，為防治新冠肺炎提供更多的陜西方案。
編輯：徐瑞霞