互聯網新聞信息許可證服務編號：61120190002
陜西互聯網違法和不良信息舉報電話：029-63907152
陜西省發出首張一次性使用醫用口罩注冊證和生產許可證
2020-02-02 19:36:23 來源：陽光網-陽光報
分享到
陽光訊（田野 記者 鄭亞雷）2月1日，省藥監局向西安住邦無紡布制品有限公司頒發首張一次性使用醫用口罩注冊證和生產許可證，對緩解我省疫情防護用品不足的問題具有重要意義。
現階段我省疫情防控形勢嚴峻，全省尚無取得批準的醫用口罩生產企業，市場供應量嚴重不足，省藥監局及時向社會發布了《關于對防控疫情用醫療器械實行應急審批的公告》，鼓勵有條件的生產企業盡快轉產、轉型，生產醫用口罩、醫用防護服等醫療器械防護產品。
經省藥監局全面摸排和實地調研，西安住邦無紡布制品有限公司符合生產醫用口罩的條件和能力。在省委、省政府的全力支持下，1月28日，省藥監局快速啟動對西安住邦的應急審評審批程序，按照“簡化環節不減標準”的原則，特事特辦，同步開展現場檢查、應急檢驗、技術審評和行政審批，選派技術骨干駐廠對企業開展點對點技術幫扶及法規指導，全力幫扶企業，提升企業能力，推動產品上市。2月1日，西安住邦一次性使用醫用口罩注冊和生產許可通過技術審查，省藥監局簽發“兩證”，并上門向西安住邦發放。目前，該企業已經開始對一次性使用醫用口罩的批量生產，每日將生產1.2萬只醫用口罩。
下一步，省藥監局將安排一名副局長牽頭，派駐工作組全程跟進企業的生產，對企業所有員工進行培訓，幫助企業建立質量管理體系，嚴把出廠關，促進企業生產出更高質量的產品投放到防控疫情一線，為我省廣大醫務工作者和人民群眾用上安全放心的防護用品做出更大貢獻。
編輯：佳佳
編輯：佳佳