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我省《藥品管理法》專題培訓班在西安舉辦
2019-11-21 16:09:10 來源：陽光網(wǎng)-陽光報
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陽光訊（記者 鄭亞雷 通訊員 田野）新修訂《藥品管理法》將于12月1日正式實施，為進一步確保新法落地見效，11月20日，全省《藥品管理法》專題班在西安舉辦，省藥監(jiān)局黨組書記、局長應宏鋒出席并講話。省局領導班子、局機關各處室、直屬單位干部職工、各市縣局藥品執(zhí)法人員和全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表等共計1000余人參加了培訓。
本次培訓特邀國家藥監(jiān)局宣講團成員、沈陽藥科大學楊悅教授作專題輔導，楊教授全程參與了新法的編寫和修訂工作，她圍繞制藥強國戰(zhàn)略這一目標核心，闡明了《藥品管理法》修訂與立法背景和重大意義，就修訂后的主要內(nèi)容、特點、創(chuàng)新舉措和下一步貫徹落實需要注意的問題等做了詳細介紹，與參會人員現(xiàn)場互動問答，讓大家對新法的精神實質(zhì)、基本原則和重要內(nèi)容有了更全面深入的了解和掌握。
應宏鋒指出，《藥品管理法》是藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營者從事生產(chǎn)經(jīng)營活動遵循的基本大法，新法的管理理念和管理方式具有革命性意義，是我國藥品監(jiān)管體系的重塑和再造，標志著我國監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設步入嶄新時代。全省藥監(jiān)系統(tǒng)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營者要緊跟時代步伐，學法、用法、守法，確保新法順利貫徹實施。
應宏鋒強調(diào)，陜西是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，要以新法的實施為契機，主動、深入學習好新法，切實履行主體責任，確保藥品質(zhì)量安全有效。要切實落實好藥品全程追溯制度、藥物警戒制度等，按照對藥品全生命周期負責的要求，全力確保藥品質(zhì)量安全、有效、持續(xù)合規(guī)；要以研發(fā)創(chuàng)新為動力，努力研發(fā)市場潛力大、臨床急需的新藥、好藥，全力打造“秦藥”品牌。藥品監(jiān)管部門要將學習和貫徹新法作為當前和今后一個時期的重要工作，分層次、分對象、分環(huán)節(jié)進一步加強學習培訓。要深入開展從研制到使用全過程風險隱患的排查，抓整改、補漏洞、建機制，倒逼企業(yè)落實主體責任，持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)。要建立完善體制機制，構建黨委領導、政府負責、部門監(jiān)管、社會共治的科學監(jiān)管制度體系。要深化審評審批制度改革，推動研發(fā)機構、臨床機構、生產(chǎn)企業(yè)相互聯(lián)手，開展藥物創(chuàng)新研究，不斷提升我省醫(yī)藥核心競爭力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。
編輯：薛瑜