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我省自主研發乙肝靶向新藥 二期臨床研究取得重大突破
2019-09-16 15:31:20 來源：陽光網-陽光報.
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陽光訊（記者 鄭亞雷）9月16日上午，西安新通藥物研究有限公司承擔的國家“十三五”重大新藥創制靶向乙肝新藥甲磺酸帕拉德福韋Ⅱ期臨床研究結果發布會在陜西省科技廳報告廳召開。省藥品監督管理局、省科技廳、省地方金融監督管理局、西安市科技局、高新區管委會、揚子江藥業集團及著名證券公司和投資機構相關人員參加了發布會。
西安市高新區草堂基地副書記楊戎主持會議，吉大一院牛俊奇副院長，中華醫學會感染病學分會主任委員，北京大學第一醫院感染疾病科王貴強主任，揚子江藥業集團徐浩宇副董事長等致辭并講話。王貴強主任說：”全球一半的乙肝患者在中國，雖然近年來乙肝發病率在下降，但由于乙肝人的存量很大，乙肝患者中，只不到20％接受正規治療，目前國內一線乙肝藥物均是國外進口，甲磺酸帕拉德福韋臨床數據讓人振奮，表明中國在乙肝創新藥研究方面取得了新的突破”。
牛俊奇副院長及孔菲博士就Ⅱ期臨床數據做了詳細解讀。數據顯示：甲磺酸帕拉德福韋療效肯定，耐受性良好，副作用輕微。 24周用藥后45mg 劑量組HBV DNA 病毒載量下降值、病毒載量檢測不到百分比以及HBeAg陽性轉陰率均好于TDF組。總體副作用發生率低于TDF組，未見腎臟及骨骼毒性趨勢。結果顯示本品療效及安全性均優于對照組的進口抗乙肝一線用藥替諾福韋，它是世界首個新結構，新機理的乙肝靶向創新藥。發布會上與會專家及廣州博濟CRO公司共同討論了甲磺酸帕拉德福韋III期臨床研究方案。最后西安新通藥物副總經理季明哲介紹了公司乙肝治愈藥物的研究進展及產品管線布局情況。
我國是乙肝大國，所有乙肝治療藥全是進口，未來10年中國乙肝藥物市場份額占全球50%，慢性乙肝治療是民生領域的大問題。該產品對于打破進口壟斷，降低醫療成本，滿足臨床需求意義重大。
編輯：佳佳