互聯網新聞信息許可證服務編號：61120190002
陜西互聯網違法和不良信息舉報電話：029-63907152
省藥監局“管服”并舉創新藥品流通領域監管
2019-09-06 15:40:40 來源：陽光網-陽光報
分享到
陽光訊（田野 記者 鄭亞雷）“目前陜西現有注冊執業藥師1.8萬名，但主要集中在城市，鄉鎮和農村執業藥師短缺現象還較為嚴重，省藥監局這一政策的出臺，一定能夠推動解決鄉鎮和農村執業藥師短缺問題”，9月5日，陜西醫藥零售協會秘書長李士威向記者介紹道。李秘書長口中的這一政策，正是省藥監局今年5月份出臺的《關于加強藥品零售企業執業藥師管理的通知》，明確鼓勵執業藥師、藥師利用節假日和業余時間在藥品零售企業多點執業等多項創新舉措，一經出臺，便受到業界廣泛關注和好評。而這只是省藥品監管局進一步深化“放管服”改革，創新藥品流通領域監管，服務企業、服務群眾的舉措之一。
記者從省藥監局了解到，目前我省共有法人、非法人藥品批發企業453家(新版GSP認證之前524家),其中綜合性藥品批發企業374家，生物制品專營企業8家，藥品體外診斷試劑專營企業37家，中藥材、中藥飲片專營企業34家。藥品零售連鎖企業91家，藥品零售企業14380家,各類醫療機構21768家，現代醫藥物流基地11家。2018年，全省藥品批發企業銷售總額637億元，藥品流通規模與西部省份比還比較靠前，但與沿海發達省份相比較，陜西省藥品流通企業現代化水平較低，真正占據市場份額的優勢企業少。
近年來，省藥監局堅持以問題為導向，持科學分析研判藥品安全領域可能發生的突出問題或苗頭性、傾向性問題，堅持分類指導、多措并舉、綜合施策，及時調整監管思路，改進監管方式，主動查、主動抓，緊緊圍繞重點和難點問題，集中解決群眾反映強烈的藥品安全突出問題，強化飛行跟蹤檢查力度，持續發力，重點整治，著力消除安全隱患，有力地打擊和懲治了藥品領域違法經營行為，進一步規范了藥品市場秩序，有效地保障了藥品流通環節質量安全，全省藥品監管在國家藥監局2018年度考核中取得A級的優良成績。
在加強監管的同時，更加注重優化服務。為進一步優化營商環境，支持和鼓勵藥品零售連鎖企業健康、快速發展，促進我省藥品零售經營規?；?、規范化，省藥監局制定出臺相關規定，鼓勵藥品零售連鎖企業在企業總部的統一領導下，對零售門店實行“七統一”管理，即統一品牌標示管理、統一藥品質量管理、統一采購管理、統一配送管理、統一財務管理、統一網絡信息管理、統一服務質量管理，明確藥品零售連鎖企業可在全省范圍內開設門店，總部可向其門店直接配送藥品，也可委托符合條件的藥品批發企業（第三方藥品物流企業）配送藥品，除委托配送的藥品可以直接由委托配送的受托方配送到門店外，各門店不得直接與接收委托配送的企業發生經濟和業務往來，確保連鎖藥店“上下游”皆安全。
大力推動引導“互聯網+藥品流通”規范發展，制定印發了《陜西省藥品零售連鎖企業執業藥師遠程服務中心建設指導意見（試行）》（以下簡稱“意見”），鼓勵具有一定規模的藥品零售連鎖企業和藥品零售企業行業協會等建立執業藥師遠程服務中心，規范開展處方審核和合理用藥指導工作。根據《意見》，藥品零售連鎖總部設置的執業藥師遠程服務中心，應具有遠程操作系統和與執業藥師數量相適應的工位和配備完好的電腦設備。執業藥師通過視頻系統和語音對講實現實時在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務，確保患者用藥安全。其中，憑處方銷售的含特殊藥品復方制劑，系統能夠自動“專冊登記”，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產批號。實名制管理的藥品“專冊登記”，內容能夠體現購買人姓名、身份證號碼。慢性病患者第一次購買處方藥之后，可在系統上建立慢性病患者用藥檔案，留存相關處方信息，在同一法人主體的連鎖藥店購買同一藥品品規的處方藥，可不再出示處方，藥店將患者信息與用藥檔案信息核對一致后即可銷售，為慢性病患者提供了極大的便利。
《意見》還明確，開展遠程執業藥師服務中心的藥品連鎖企業零售門店數應不少于30家，100家以下連鎖門店遠程服務執業藥師按門店數30%配備，超過100家門店的藥品零售連鎖企業每增加10個門店至少配備1名執業藥師，其中執業中藥師配備數量不少于執業藥師總數的20%。遠程服務執業藥師專職從事遠程門店處方審核及指導用藥服務，零售門店請求執業藥師服務響應等待時間不超過2分鐘。
“這是陜西省藥監局在藥品零售企業監管方面邁出的重要一步”，省政協委員、陜西怡康醫藥有限責任公司董事長何煜表示，“相關政策內容及工作思路體現了政府監管與服務相結合的新理念，對企業特別是對于大型醫藥零售連鎖機構執業藥師使用和管理，有著非常積極的影響。”
當前，正值全黨“不忘初心、牢記使命”主題教育深入開展之際，省藥監局用創新改革、強化監管、優化服務的實際行動檢驗主題教育學習成效。下一步，省藥監局將繼續踐行踐行以人民為中心的監管理念，結合全省監管工作實際，創新監管方式，優化政務服務流程，不斷提升監管能力和服務水平，切實保障社會公眾用藥安全，助力推動我省醫藥產業健康發展，向新中國成立70周年獻禮。
編輯：徐瑞霞